Vigilancia regulatoria para el sector salud, sin el papeleo.
ANMAT, AEMPS, EMA, SSS y más. Alertas claras cuando cambia algo que te aplica: nuevos requisitos de dispositivos, farmacovigilancia, telemedicina o datos sensibles.
Lo que seguimos para vos.
Disposiciones sobre medicamentos, productos médicos, cosméticos, suplementos.
PMO, RNOS, prepagas, obras sociales, telemedicina.
Autorizaciones, farmacovigilancia, ensayos clínicos.
EMA guidelines, centralised procedure, AI Act aplicado a salud.
Orientativo para empresas que importan o exportan a USA.
Recomendaciones globales, listas prequalified, emergencias sanitarias.
Features específicas del vertical.
Seguimiento de señales de seguridad, retiro de lotes y actualizaciones de prospecto.
MDR/IVDR EU, ANMAT Clase I-IV, registros y reempadronamientos.
Marco AR + EU + LGPD Brasil para prestadores de telemedicina y clínicas digitales.
Requisitos ANMAT + AEMPS + EMA para sponsors y CROs. Deadlines y paper trail.
Ejemplo de alertas reales.
| Fuente | Qué cambió | A quién aplica |
|---|---|---|
| ANMAT Disp. | Retiro de lote de principio activo X por impureza | Farmacias + distribuidores |
| SSS Res. | Ampliación del PMO: telemedicina psicológica incluida | Prepagas + obras sociales |
| AEMPS | Guía de farmacovigilancia para biosimilares | Laboratorios EU |
| EMA | Borrador AI Act aplicado a diagnóstico asistido | Dispositivos con IA |
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